سازمان غذا و دارو
- مجله تندرستی
نظارت کامل و بی‌مماشات سازمان غذا و دارو بر تولید محلول‌های دیالیزی
روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان در راستای رسالت خود و با هدف حفظ سلامت عمومی، نظارت دقیقی بر مراحل کنترل کیفیت و تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی، اعمال می‌کند. این نظارت شامل آزمون‌های شیمیایی، میکروبی و فیزیکی برای تضمین کیفیت و ایمنی داروها است. به گزارش مجله آنلاین؛ روابط عمومی سازمان غذا و دارو اعلام کرد که این سازمان با هدف حفظ سلامت عمومی و در راستای رسالت خود، تمامی مراحل کنترل کیفیت و نظارت بر تولید داروها، به‌ویژه داروهای حساس مانند محلول‌های دیالیزی را با دقت و سخت‌گیری کامل انجام می‌دهد. این سازمان از طریق آزمون‌های دقیق شیمیایی، میکروبی و فیزیکی، کیفیت و ایمنی محصولات دارویی را تضمین کرده و از انطباق آنها با استانداردهای ملی و بین‌المللی اطمینان حاصل می‌کند. در پی برخی نگرانی‌ها در خصوص تولید و استفاده از محلول‌های دیالیزی، روابط عمومی سازمان غذا و دارو توضیح داد که فرآیندهای تولید و نظارت در این حوزه تابع قوانین و مقررات سخت‌گیرانه‌ای است که اجازه هیچ‌گونه تخلف یا کاستی را نمی‌دهد. اگرچه در حال حاضر تنها یک شرکت داخلی مسئولیت تولید این داروی حساس را بر عهده دارد، اما این به معنای چشم‌پوشی از کیفیت یا استانداردها نیست. …
- مجله تندرستی
اعلام اسامی مکمل‌های ورزشی تقلبی و هشدار سازمان غذا و دارو
مدیرکل بازرسی سازمان غذا و دارو، با اعلام اسامی برخی برندهای مکمل ورزشی تقلبی و غیرمجاز، از گسترش ورود این محصولات به کشور از طریق قاچاق و تولیدات زیرزمینی خبر داد و تشدید نظارت‌ها و بازرسی‌های ویژه برای جلوگیری از فروش این فرآورده‌ها در بازار و فضای مجازی را خواستار شد. به گزارش مجله آنلاین، دکتر قاسم حیدری با اعلام خبر تأکید کرد: این فرآورده‌ها یا از طریق قاچاق وارد کشور می‌شوند یا در کارگاه‌های زیرزمینی و بدون مجوزهای قانونی تولید می‌شوند و متأسفانه این محصولات به راحتی در بازار و حتی در فضای مجازی به فروش می‌رسند و بدون هیچ نظارتی در دسترس مصرف‌کنندگان قرار می‌گیرند که می‌تواند عوارض جبران‌ناپذیری برای سلامتی افراد داشته باشد. وی با اشاره به گزارشات متعدد از مصرف این محصولات تقلبی، افزود: برخی از این مکمل‌های ورزشی، به‌ویژه آن‌هایی که در باشگاه‌های ورزشی و از طریق فضای مجازی فروخته می‌شوند، حاوی مواد مضر و خطرناکی هستند که می‌تواند سلامت ورزشکاران را به خطر اندازد. مدیرکل بازرسی سازمان غذا و دارو همچنین تأکید کرد که همکاری همه‌جانبه مسئولین مرتبط در سراسر کشور، به‌ویژه معاونین غذا و دارو دانشگاه‌های علوم پزشکی، برای مقابله با قاچاق و تولید غیرمجاز این مکمل‌ها بسیار ضروری است؛ لذا انتظار می‌رود …
- مجله هنری و فرهنگ
نظارت دقیق سازمان غذا و دارو بر فرآورده‌های دامی و دریایی
مدیرکل فرآورده‌های غذایی وآشامیدنی سازمان غذا و دارو، به اهمیت نقش نظارتی این سازمان برفرآورده‌های غذایی با منشا دامی و دریایی تاکید کرد. به گزارش گروه سلامت خبرگزاری آنا، عبدالعظیم بهفر مدیرکل فرآورده‌های غذایی و آشامیدنی سازمان غذا و دارو ضمن تشریح نقش سازمان در کنترل فرآورده‌های غذایی با منشأ دامی و دریایی، عنوان کرد: سازمان غذا و دارو نظارت دقیقی بر تمامی مراحل تولید، بسته‌بندی و توزیع این محصولات دارد تا از ایمنی و سلامت آنها برای مصرف انسانی اطمینان حاصل شود. وی افزود: این نظارت شامل چند بخش اساسی است؛ از جمله جلوگیری از ورود بیماری‌های دامی به چرخه غذایی، تأییدیه‌های بهداشتی و کیفیتی برای تولید محصولات دامی و دریایی، و کنترل مواد افزودنی و نگهدارنده‌ها. بهفر همچنین به نقش مهم سازمان در نظارت بر زنجیره سرد این محصولات اشاره کرد و گفت: به دلیل حساسیت بالای محصولات دامی و دریایی به فساد، نظارت بر زنجیره سرد از تولید تا مصرف از اهمیت بالایی برخوردار است. بهفر همچنین بر اهمیت آموزش و اطلاع‌رسانی به تولیدکنندگان و عرضه‌کنندگان این محصولات تأکید کرد و افزود: سازمان غذا و دارو با برگزاری دوره‌های تخصصی و ارائه آموزش‌های بهداشتی به صنعتگران کمک می‌کند تا از رعایت ضوابط بهداشتی مطمئن شوند.
- مجله تندرستی
چالش دخالت نهادهای غیرمرتبط در حوزه دارو / لزوم تمرکز سیاست‌گذاری در سازمان غذا و دارو
چالش‌های ناشی از دخالت نهادها و دستگاه‌های غیرمسوول در حوزه دارو و ضرورت تمرکز سیاست‌گذاری و تصمیم‌گیری در سازمان غذا و دارو از جمله مباحثی بود که در همایش روز داروساز بر آن تاکید شد. به گزارش مجله آنلاین، دکتر ابراهیم هاشمی – رئیس هیئت مدیره انجمن شرکت های پخش دارو در همایش روز داروسازی که از سوی سازمان غذا و دارو برگزار شد، با اشاره به روند تامین دارو و پیچیدگی و سختی کار در این حوزه، گفت: در دو هفته اخیر و در گرمای بی‌سابقه، بیش از ۳.۵ میلیون نفر در پیاده‌روی اربعین شرکت کرده‌اند؛ با وجود مطرح بودن بیماری‌های مرتبط با گرما و از جمله گرمازدگی، اما هیچ گزارش کمبود دارویی و سرم در مراسم اربعین نداشتیم و این نشان از هماهنگی‌های انجام شده جهت تامین داروی مورد نیاز در این مراسم است. زمانی که سیستم کارش را انجام می‌دهد و کمبودی نیست، کسی تشکر نمی‌کند اما به محض بروز کوچک‌ترین مشکل و کمبود، پاسخگویی را از سازمان غذا و دارو می‌خواهند؛ این درحالیست که اصل مشکل که همان «پول و اعتبار» است در جایی دیگر است. وی در این راستا افزود: از بهمن ماه تا مرداده بیش از ۴۲ همت پول به وزارتخانه داده شده که …
- مجله جامعه
تایید داروی جدید برای سرطان ریه پیشرفته توسط سازمان غذا و داروی آمریکا
سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) داروی جدیدی را برای درمان بیماران مبتلا به نوع پیشرفته سرطان ریه تایید کرد. به گزارش مجله آنلاین، نکته مهم این است که این دارو با نام «تارلاتاماب» (Imdelltra) فقط برای بیمارانی است که تمام گزینه‌های دیگر را برای درمان سرطان ریه سلول کوچک در مرحله پیشرفته انجام داده‌اند. در یک کارآزمایی شرکتی، تارلاتاماب امید به زندگی بیماران را سه برابر کرد و میانگین زنده بودن آنها ۱۴ ماه شد. اما همه افراد از این دارو سود نبردند. دکتر «آنیش توماس»، متخصص سرطان ریه در موسسه ملی سرطان آمریکا که در این کارآزمایی شرکت نداشت، گفت: تارلاتاماب پس از دهه‌ها عدم پیشرفت واقعی در درمان این نوع از سرطان ریه به دست آمده است. در همین حال سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کرده است به رغم اثربخشی این دارو، یک عارضه جانبی جدی به نام «سندرم آزادسازی سیتوکین» نیز برای آن دارد. این وضعیت زمانی است که سیستم ایمنی بیش از حد کار می کند و علائمی مانند راش، ضربان قلب سریع و فشار خون پایین را ایجاد می کند. به گزارش نشریه تخصصی «مدیکال اکسپرس»، این بیماری معمولاً زمانی که تشخیص داده می شود به خارج از ریه گسترش یافته است. …
- مجله تندرستی
اتصال سامانه TTAC سازمان غذا و دارو به سامانه متناظر روسیه
مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: برای همکاری با روسیه تنظیم برنامه عملیاتی پیشنهاد شده که بر اساس آن، عنوان فعالیت‌ها، مسئول انجام فعالیت‌ها، شاخص‌های اجرایی و زمانبندی فعالیت‌ها نیز آماده شده و مستلزم حمایت‌های کلان اعم از مالی و اجرایی است. به گزارش مجله آنلاین، دکتر محمد پیکان‌پور با اشاره به برگزاری نشست‌های متخصصان کشور به منظور توسعه زمینه همکاری با روسیه بیان داشت: بانک‌هایی که باید فعالیت طرفین را ضمانت کنند، مشوق‌ها، فعالین صنعت دو طرف، لیست داروهایی که بین دو طرف قابلیت همکاری دارد و فهرست خدمات قابل اشتراک‌گذاری و مراکز مورد اعتماد دو طرف مشخص شده است که پس از انعقاد موافقت‌نامه قابل ارائه خواهد بود. بنابر اعلام روابط عمومی سازمان غذا و دارو، وی ضمن برشمردن قابلیت‌های سامانه تیتک در زمینه رصد زنجیره تامین دارو از ابتدا تا انتها افزود: در صورت اتصال این سامانه به سامانه متناظر روسیه بستر همکاری‌ها را می‌توان تسریع کرد. پیشنهاد تشکیل کارگروه مشترک برای بازبینی در جزئیات عملیاتی بصورت هر دو هفته یک بار و تسریع در اجرای همکاری‌ها، از جمله پیشنهادهای دیگر مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو بود. انتهای پیام